| 注册证编号 | 苏械注准20152401035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 游离胆固醇检测试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1 R2:10ml×1/ R1:60ml×1 R2:30ml×1/ R1:60ml×4 R2:60ml×2/ R1:90ml×2 R2:15ml×6/ R1:60ml×8 R2:60ml×4/ R1:90ml×6 R2:90ml×3/ R1:500ml×6 R2:250ml×6/ R1:1000ml×6 R2:500ml×6/ R1:40ml×1 R2:20ml×1/ R1:40ml×2 R2:20ml×2/R1:45ml×4 R2:45ml×2/ 72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/ R1:40ml×4 R2:40ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量R1 抗坏血酸氧化酶 1000U/L 过氧化物酶（POD） 600U/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 0.53mmol/LR2 胆固醇氧化酶（COD） 100U/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中游离胆固醇（FCHO）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
