| 注册证编号 | 皖械注准20212400132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
| 生产地址 | 合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸 7.21g/L 3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸钠盐 4.45g/L Polymetane F201 0.08g/L 聚氧乙烯共聚醚-100 2g/L N-乙基-N-(3-磺丙基)苯胺钠盐 0.66g/L 胆固醇氧化酶 1.5KU/L 过氧化物酶 5KU/L R2 3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸 7.21g/L 3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸钠盐 4.45g/L 4-氨基安替比林 0.203g/L 胆固醇酯酶 2KU/L 聚氧乙烯共聚醚-100 40g/L 校准品/质控品 高密度脂蛋白胆固醇 0.56～2.13mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/3/18 |
