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广州市帕菲克义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192171113”基本信息
注册证编号粤械注准20192171113 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市帕菲克义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二
生产地址广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬支架可摘局部义齿,树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钛金属支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、聚醚醚酮支架可摘局部义齿、弹性基托局部义齿、切削纯钛支架可摘局部义齿、铸造纯钛支架可摘局部义齿、激光选区融化钴铬支架可摘局部义齿、激光选区钴铬支架可摘全口义齿
结构及组成/主要组成成分金属类支架类:由连接体、卡环体、卡环臂和树脂基托排牙组成; 树脂基托类:由树脂基托和合成树脂牙组成; 聚醚醚酮类:由聚醚醚酮、树脂基托、合成树脂牙组成。 弹性基托类:由合成树脂牙、弹性基托组成。 激光打印类:采用合金粉末激光熔融成型,再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成;
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/10/21
生效日期2019/10/21
有效期至2024/10/20
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