| 注册证编号 | 粤械注准20232070995 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市柔灵科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路12号天安数码城天祥大厦二层2A18 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区B1栋2层、3层A区（委托生产） |
| 产品名称 | 脑电睡眠监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BM01、BM01BS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采集放大器、运动传感器（内置于采集放大器）、一次性脑电电极贴、额贴式睡眠监测软件、充电盒及USB 充电电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 记录、储存、分析患者睡眠时的脑电、体位、体动生理信号，为睡眠障碍相关疾病的分析、诊断提供客观依据。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
