| 注册证编号 | 苏械注准20202211082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 产品名称 | 超声影像工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SonoStation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品物理组成：安装光盘、采集卡、S-VEDIO转接线、加密狗。产品逻辑组成（临床功能模块）：病例管理模块、报告模块、图片采集与处理模块、词库模板模块、系统设置模块、测量模块。产品结构：技术架构为单机（客户端），预期使用规模为单机PACS。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对超声影像诊断设备输出的超声影像信号进行采集、传输、处理、存储。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
