| 注册证编号 | 皖械注准20212400225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 芜湖森爱驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）APTT激活剂： 6×2 ml CaCl2试剂： 6×2 ml 2）APTT激活剂： 6×4 ml CaCl2试剂： 6×4 ml 3）APTT激活剂： 6×5 ml CaCl2试剂： 6×5 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由APTT激活剂、CaCl2试剂、说明书组成。其中APTT激活剂主要由兔脑磷脂（0.17mg/ml）和特定的激活物（硅藻土0.05%）作为缓冲介质；CaCl2试剂主要由0.025mol/L氯化钙溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
