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威尚生物技术(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192400128”基本信息
注册证编号皖械注准20192400128 [查看相关产品信息]
注册人名称威尚生物技术(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
生产地址合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×32mL,R2:1×8mL;R1:1×40mL,R2:1×10mLR1:2×40mL,R2:2×10mL;R1:4×40mL,R2:2×20mLR1:4×50mL,R2:2×25mL;R1:1×60mL,R2:1×15mLR1:2×60mL,R2:2×15mL;R1:2×60mL,R2:1×30mLR1:4×60mL,R2:1×60mL;R1:4×60mL,R2:3×20mLR1:1×80mL,R2:1×20mL;R1:2×80mL,R2:2×20mLR1:1×100mL,R2:1×25mL;R1:1×240mL,R2:1×60mLR1:1×4000mL,R2:1×1000mL;12×60 Ts
结构及组成/主要组成成分R1:2-氨基-甲基-1-丙醇(AMP)(pH10.5):0.5mmol/L;EDTA:2mmol/LR2:对硝基苯磷酸二钠:16mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2019/8/28
生效日期2019/8/28
有效期至2024/8/27
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