| 注册证编号 | 苏械注准20162180699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康华医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成，由聚苯乙烯和聚丙烯制成。根据其张开的方式分为轴转式、推拉式。按尺寸不同分为三种规格，大号、中号、小号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科检查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
