| 注册证编号 | 皖械注准20202400002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 E座二楼，A座五楼 |
| 产品名称 | 精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （1）A液：酸性抑制剂，含SDS 0.1g/mL，500μL/瓶*1；（2）B液，底物溶解液，含K2HPO4，KH2PO4，5mL/瓶*1；（3）C液：终止液，含Na2CO3 0.1mol/L，50mL/瓶*1；（4）D液：糖苷酶抑制剂，含澳洲栗精胺 1mmol/L，40μL/瓶*1；（5）冻干粉E：底物，每瓶0.012g PNPG，使用时每瓶用2.4mL B液溶解，0.012g/瓶*2；（6）酶标微孔板：8孔/条*8。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人精浆中性α-葡糖苷酶含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/3 |
| 生效日期 | 2020/1/3 |
| 有效期至 | 2025/1/2 |
