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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20182400098”基本信息
注册证编号皖械注准20182400098 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号
生产地址合肥市包河区兰州路659号
产品名称脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格试剂规格:1×30ml,1×40ml,1×50ml,1×60ml;2×40ml,2×50ml,2×55ml,2×60ml;3×40ml,3×60ml;4×40ml,4×60ml,6×60ml,12×60测试,50测试,100测试,150测试,200测试,300测试,400测试。校准品规格:1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;2×0.5mL;2×1mL;2×2mL;5×0.5mL;5×1mL;5×2mL;6×0.5mL;6×1mL;6×2mL。质控品规格:1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;2×0.5mL;2×1mL;2×2mL;3×0.5mL;3×1mL;3×2mL。
结构及组成/主要组成成分R:邻苯三酚红 25mg/L 钼酸钠 10mg/L; 校准品(选配):牛血清白蛋白; 质控品(选配):牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白(TPUC)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/10/27
生效日期2022/10/27
有效期至2028/7/1
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