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威尚生物技术(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20182400064”基本信息
注册证编号皖械注准20182400064 [查看相关产品信息]
注册人名称威尚生物技术(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
生产地址合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
产品名称尿碘测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格1)R1:1×24mL,R2:1×8mL;2)R1:2×24mL,R2:2×8mL;3)R1:3×24mL,R2:3×8mL;4)R1:1×30mL,R2:1×10mL;5)R1:2×30mL,R2:2×10mL;6)R1:3×30mL,R2:3×10mL;7)R1:4×30mL,R2:4×10mL;8)R1:1×45mL,R2:1×15mL;9)R1:2×45mL,R2:2×15mL;10)R1:3×45mL,R2:3×15mL;11)R1:4×45mL,R2:4×15mL;12)R1:1×60mL,R2:1×20mL;13)R1:2×60mL,R2:2×20mL;14)R1:3×60mL,R2:3×20mL;15)R1:1×3000mL,R2:1×1000mL;16)12×60Ts。 校准品 1)1×0.5mL(选配);2)4×0.5mL(选配)。 质控品 1)1×0.5mL(选配);2)2×0.5mL(选配)。
结构及组成/主要组成成分R1:氯化钠(60g/L);过硫酸铵(40g/L);亚硫酸钠(13g/L);R2:碘酸钾(适量);硫酸铵(37g/L);吐温(1.0%);校准品(选配):尿碘。质控品(选配):尿碘。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿液中碘的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/10/27
生效日期2022/10/27
有效期至2028/3/1
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