| 注册证编号 | 皖械注准20212060240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏威医疗（阜阳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州经济技术开发区州十五路26号 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州经济开发区州十五路26号3#厂房 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BW-530i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由高压发生器（BW-G50）、X 射线管组件（BW-150X）、束光器（BW-S38）、平板探测器（BW-1717）或平板探测器（BW-1717W）、摄影机架（BW-J200）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）、电离室（ICX1162B）、DAPMeter（VacuDAP-OEM）、液晶显示器（C1719HL0）和图像采集工作站（BW-DROC， 软件版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/26 |
| 生效日期 | 2021/5/26 |
| 有效期至 | 2026/5/25 |
