| 注册证编号 | 粤械注准20182211110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 远程会诊系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UltraSync |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品通过光盘、U盘或网络下载交付，包括服务器，工作站软件和会诊软件，主要有视频直播服务、视频点播服务、图像处理服务、即时消息服务、数据存储服务、影像数据采集模块、病人档案管理模块、视频推流模块、图形用户交互模块、视频编解码模块、消息模块组成。产品架构为混合式架构（兼具C/S、B/S架构），产品预期使用规模为区域级。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构远程超声和X射线会诊，不包括自动诊疗部分，该产品应由具有相关专业经验的医务人员使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
