| 注册证编号 | 粤械注准20152170419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海维登国际义齿研发制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东一路10号 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东一路10号（2、4楼） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①金属冠（桥、嵌体）：金合金金属冠（桥、嵌体）、钯银合金金属冠（桥、嵌体）、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、种植体上部钴铬合金金属冠（桥）； ②金属烤瓷冠（桥）：金铂合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）； ③全瓷冠（桥、嵌体、贴面）：氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、嵌体、贴面）； ④金属光固化复合树脂冠（桥）：金铂合金光固化复合树脂冠（桥）、金钯合金光固化复合树脂冠（桥）、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）； ⑤光固化复合树脂冠（嵌体）：光固化复合树脂冠（嵌体）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）金属冠（桥、嵌体）：采用普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 2）金属烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3）全瓷冠（桥、嵌体、贴面）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 4）金属光固化复合树脂冠（桥）：采用齿科金属、复合树脂经光固化加工而成。 5）光固化复合树脂冠（嵌体）：采用光固化树脂加工、固化制成。 注：种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/8 |
| 生效日期 | 2019/11/8 |
| 有效期至 | 2024/11/7 |
