| 注册证编号 | 京械注准20182170329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山地爱得医学科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区空港B区裕华路28号12号楼4层410-415室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区空港B区裕华路28号12号楼4层410-415室 |
| 产品名称 | 活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动矫治器一共分为三个规格：隐形矫治器、隐形保持器、附件模板。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 隐形矫治器、隐形保持器由具有医疗器械注册证的聚氨酯牙科膜片通过热塑工艺制作而成。附件模板由具有医疗器械注册证的聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯牙科膜片通过热塑工艺制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/15 |
| 生效日期 | 2022/12/15 |
| 有效期至 | 2028/11/6 |
