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山地爱得医学科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182170329”基本信息
注册证编号京械注准20182170329 [查看相关产品信息]
注册人名称山地爱得医学科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区空港B区裕华路28号12号楼4层410-415室
生产地址北京市顺义区空港B区裕华路28号12号楼4层410-415室
产品名称活动矫治器
管理类别第二类
型号规格活动矫治器一共分为三个规格:隐形矫治器、隐形保持器、附件模板。
结构及组成/主要组成成分隐形矫治器、隐形保持器由具有医疗器械注册证的聚氨酯牙科膜片通过热塑工艺制作而成。附件模板由具有医疗器械注册证的聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯牙科膜片通过热塑工艺制作而成。
适用范围/预期用途用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/12/15
生效日期2022/12/15
有效期至2028/11/6
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