| 注册证编号 | 皖械注准20202400011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽惠邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层 |
| 产品名称 | 铁蛋白/碱性磷酸酶（骨源性）/谷丙转氨酶/血红蛋白检测试剂盒（干式法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、 20人份/盒 、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡（含有铁蛋白测试条、碱性磷酸酶（骨源性）测试条、谷丙转氨酶测试条、血红蛋白测试条）、显色液、样本缓冲液、洗涤液、SD卡和产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 与安徽惠邦生物工程有限公司生产的干式定量分析仪（HB-EB）配套使用，用于体外对儿童全血或血清样本中铁蛋白、碱性磷酸酶（骨源性）、谷丙转氨酶、血红蛋白含量的定量检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/20 |
| 生效日期 | 2020/1/20 |
| 有效期至 | 2025/1/19 |
