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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192400039”基本信息
注册证编号皖械注准20192400039 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称透明质酸测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1:HEPES 缓冲液 100mmol/L。R2:抗透明质酸抗体胶乳颗粒 0.2%。校准品(选配):透明质酸;质控品(选配):透明质酸。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中透明质酸(HA)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/10/12
生效日期2023/10/12
有效期至2029/3/28
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