| 注册证编号 | 皖械注准20192070174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥凯利光电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区天达路71号华亿科学园E1栋4F |
| 生产地址 | 合肥市高新区天达路71号华亿科学园E1栋4F |
| 产品名称 | 胃肠电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EGEG-2D、EGEG-5D、EGEG-8D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探头、信号处理卡、专用微型计算机和打印机组成。EGEG-2D：双导胃肠电图仪；EGEG-5D：五导胃肠电图仪；EGEG-8D:八导胃肠电图仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可为胃功能疾病的诊断提供依据，为胃炎等器质性疾病的诊断提供参考并用于胃肠疾病的基础临床研究。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/14 |
| 生效日期 | 2019/11/14 |
| 有效期至 | 2024/11/13 |
