| 注册证编号 | 粤械注准20242210939 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 |
| 产品名称 | 内窥镜图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SIP-E10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过USB安装盘安装交付，发布版本号为V1.0。功能模块包括上消化道影像显示模块、上消化道部位识别模块、耗时和记录模块、系统管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对上消化道影像的接收、显示、处理与存储，在上消化道（食管、胃、十二指肠）电子内窥镜检查过程中辅助消化道部位识别及内镜操作。本产品用于正常上消化道的部位辅助识别，不具有病变识别及自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
