| 注册证编号 | 皖械注准20222400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽惠邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区潜水东路18号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层 |
| 产品名称 | 胃泌素17检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡（内含 G-17 测试条，测试条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫和底板组成，硝酸纤维素膜上包被有G-17 单克隆抗体 1 和羊抗鸡 IgY，结合垫上含有 G-17 单克隆抗体 2 量子点标记物和鸡 IgY 量子点标记物）、ID 卡和产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中的胃泌素 17（G-17）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/16 |
| 生效日期 | 2022/3/16 |
| 有效期至 | 2027/3/15 |
