医疗器械注册证编号:京械注准20152401185

柏定生物工程（北京）有限公司

境内医疗器械（注册） — “京械注准20152401185”基本信息

注册证编号	京械注准20152401185 [查看相关产品信息]
注册人名称	柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息]
注册人住所	北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址	北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）
管理类别	第二类
型号规格	试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL试剂1：3;40mL，试剂2：1;40mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL试剂1：9;60mL，试剂2：3;60mL试剂1：3;80mL，试剂2：1;80mL试剂1：6;80mL，试剂2：2;80mL试剂1：1;540mL，试剂2：1;180mL试剂1：2;52mL，试剂2：2;17mL试剂1：24;4.5mL，试剂2：12;3.2mL试剂1：4;70mL，试剂2：4;25mL80测试/盒（试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL）100测试/盒（试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL）160测试/盒（试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL）640测试/盒（试剂1：3;40mL，试剂2：1;40mL）800测试/盒（试剂1：3;40mL，试剂2：1;40mL）320测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）400测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）640测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）960测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL）1200测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL）1920测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL）2880测试/盒（试剂1：1;540mL，试剂2：1;180mL）550测试/盒（试剂1：2;52mL，试剂2：2;17mL）1900测试/盒（试剂1：4;70mL，试剂2：4;25mL）
结构及组成/主要组成成分	试剂成分浓度试剂1TrisKCl乳酸锂pH8.9，100mmol/L100mmol/L52mmol/L试剂2NAD6.5mmol/L
适用范围/预期用途	用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。
审批部门	北京市药品监督管理局
批准日期	2020/11/16
生效日期	2020/11/16
有效期至	2025/11/15