| 注册证编号 | 皖械注准20232070225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽易康达光电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省铜陵市经济开发区翠湖二路同方信息港F座2楼203室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市蜀山区长江西路2221号安徽工业技术创新研究院A座7层 |
| 产品名称 | 无创脑血氧监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NIRO-100、NIRO-200、NIRO-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脑血氧传感器、信号传输线缆、电源线和软件（发布版本：V1）组成。其中，主机主要由电源管理模块、控制模块、显示模块和数据采集模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑组织血氧饱和度的无创监测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
