| 注册证编号 | 皖械注准20242400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.BV 反应瓶（含色原性底物 MSTT）：每瓶内含0.6 mL MSTT 检测液 2.显色液（NaOH 溶液）：2mol/L 说明：不同批号试剂中各组分不能够互换使用，以免产生错误结果。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测阴道分泌物中的唾液酸酶，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/16 |
| 生效日期 | 2024/8/16 |
| 有效期至 | 2029/8/15 |
