| 注册证编号 | 津械注准20222080249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区新兴路1号4-3 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层和4层（委托生产） |
| 产品名称 | 呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L1（D15、D19）、LH1、GH1、GH2、LA1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | L1（D15、D19）：呼吸管路由螺纹管路与两端接头组成。 LH1：呼吸管路由螺纹管路、两端接头、加热丝及其接口等组成。 GH1、GH2:呼吸管路由螺纹管路，机器端接口，患者端接口、管路卡扣、夹子套、管路固定夹、加热丝、测温电阻组成。 LA1:呼吸管路由螺纹管路、机器端接口、患者端接口、加热丝、电源适配器等组成。 LH3：呼吸管路由螺纹管路、机器端接口、患者端接口、加热丝等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供单一患者使用，可与呼吸供气设备配套使用，提供供气通道，其中带有加热丝的管路可防止产生冷凝水。（GH2型号产品非单一患者使用）。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
