| 注册证编号 | 皖械注准20152400106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×5ml R2：1×5ml R1：1×50ml R2：1×50ml R1：2×60ml R2：2×60mlR1：1×10ml R2：1×10ml R1：1×60ml R2：1×60ml R1：2×75ml R2：2×75mlR1：1×20ml R2：1×20ml R1：2×30ml R2：2×30ml R1：3×50ml R2：3×50mlR1：1×25ml R2：1×25ml R1：1×80ml R2：1×80ml R1：3×60ml R2：3×60mlR1：1×30ml R2：1×30ml R1：2×40ml R2：2×40ml R1：8×60ml R2：8×60mlR1：1×40ml R2：1×40ml R1：1×100ml R2：1×100ml R1：1×500ml R2：1×500mlR1：2×20ml R2：2×20ml R1：2×50ml R2：2×50ml R1：1×2500ml R2：1×2500mlR1：5×12ml R2：5×12ml（360测试） R1：10×12ml R2：10×12ml（720测试） R1：4×5ml R2：4×5ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：缓冲液、聚乙二醇试剂2（R2）：胶乳纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物抗体 校准液：纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（可选） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
