医疗器械注册证编号:皖械注准20162400214

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械（注册） — “皖械注准20162400214”基本信息

注册证编号	皖械注准20162400214 [查看相关产品信息]
注册人名称	安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所	合肥市包河区兰州路659号。
生产地址	合肥市包河区兰州路659号。
产品名称	腺苷脱氨酶测定试剂盒（速率法）
管理类别	第二类
型号规格	测定试剂盒规格:1、R1:1X18ml，R2:1X6ml;2、Rl:1X30ml，R2:1X10ml;3、R1:1X45ml,R2:1X15ml;4、R1:1X60ml,R2:1X20ml;5、R1:1x90ml，R2:1x30;6、1X180ml，R2:1X60ml;7、R1:2X30ml,R2:1X20ml，8、R1:2X30ml，R2:2X10ml;9、R1:2X45ml,R2:2X15ml;10、Rl:2X60ml,R2:2X20ml;11、R1:3X60ml,R2:1X60ml;12、R1:4X30ml,R2:2X20ml;13、R1:4X60ml,R2:2X40ml;14、R1:4X60ml, R2:4X20ml;15、R1:1X1200ml,R2:1X400ml;16、12X60测试。校准/质控品规格:1、1X0.3ml;2、1X0.5ml;3、1X1ml;4、1X2ml;5、1X3ml;6、1X5ml;7、2X0.3ml;8、2X0.5ml;9、2X1ml;10、2X2ml;11、2X3ml;12、2X5ml。校准品(选购):ADA、Proclin300、牛血清白蛋白; 质控品(选购):ADA、Proclin300、牛血清白蛋白。
结构及组成/主要组成成分	R1:Good's缓冲液、腺苷、黄嘌呤氧化酶(X0D)、嘌呤核苷酸氧化酶(PNP); R2:过氧化物酶(POD)、4-氨基安林比林(4-AA)、T00S
适用范围/预期用途	用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性
审批部门	安徽省药品监督管理局
批准日期	2021/4/12
生效日期	2021/4/12
有效期至	2026/4/11