| 注册证编号 | 皖械注准20182070004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥中科博谐科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区合肥药谷产业园A1栋9楼 |
| 产品名称 | 心血管功能测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BX-CFTI-100，BX-CFTI-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由脉搏波传感器、脉搏波信号采集盒、主机、显示器和分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测心内膜下心肌活力率、心肌负荷指数、中心动脉收缩压、增长指数等10项血流动力学参数，为动脉硬化和心肌缺血的早期筛查和辅助诊断提供参考依据。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/9 |
| 生效日期 | 2022/7/9 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
