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合肥天一生物技术研究所有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20182400009”基本信息
注册证编号皖械注准20182400009 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥天一生物技术研究所有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层
生产地址合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层
产品名称血红蛋白目测试剂
管理类别第二类
型号规格100ml、80ml、60ml、40ml
结构及组成/主要组成成分由不同比重的硫酸铜溶液分别装入两个塑料瓶中制成;男用硫酸铜溶液比重为1.052±0.0005,溶液颜色为绿色;女用硫酸铜溶液比重为1.050±0.0005或1.051±0.0005,溶液颜色为蓝色。
适用范围/预期用途主要用于采供血机构对献血者血红蛋白的筛检。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/8/18
生效日期2022/8/18
有效期至2028/1/1
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