| 注册证编号 | 皖械注准20222020055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽麦吉恩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14＃厂房 |
| 生产地址 | 安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期 14#厂房 |
| 产品名称 | 一次性包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MG-BP-A-12、MG-BP-B-12、MG-BP-C-12、MG-BP-A-14、 MG-BP-B-14、MG-BP-C-14、MG-BP-A-16、MG-BP-B-16、MG-BP-C-16、MG-BP-A-18、MG-BP-B-18、MG-BP-C-18、MG-BP-A-20、MG-BP-B-20、MG-BP-C-20、MG-BP-A-22、MG-BP-B-22、MG-BP-C-22、MG-BP-A-24、MG-BP-B-24、MG-BP-C-24、MG-BP-A-26、MG-BP-B-26、MG-BP-C-26、MG-BP-A-28、MG-BP-B-28、MG-BP-C-28、MG-BP-A-30、 MG-BP-B-30、MG-BP-C-30、MG-BP-A-32、MG-BP-B-32、MG-BP-C-32、MG-BP-A-34、MG-BP-B-34、MG-BP-C-34、MG-BP-A-36、MG-BP-B-36、MG-BP-C-36。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由抵钉座支架（龟头罩+抵钉座）、钉仓、钉仓套、 调节螺母、击发手柄、切割刀、缝合钉和硅胶圈组成。吻合钉采用 00Cr18Ni14Mo3材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
