| 注册证编号 | 皖械注准20222010185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BML01S1008、BML01M1008、BML01L1008、BML02S1611、 BML02M1611、BML02L1611、BML02S2211、BML02M2211、BML02L2211、BML03S1434A、BML03M1434A、BML03L1434A、BML04S1438A、BML04M1438A、BML04L1438A、BML05S1438A、BML05M1438A、BML05L1438A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由双极等离子刀头、绝缘套管、手柄、一体化线缆插头（包括线缆和插头）、吸引管路（选配）、穿刺附件（选配）组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子手术设备配合使用，用于手术中椎间软组织的切割、消融、凝固和止血。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2027/8/9 |
