| 注册证编号 | 川械注准20172080224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川新奥洁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市成华区新鸿南路86号25幢2楼 |
| 生产地址 | 成都市成华区成宏路10号7栋1层1号2库4区附1号 |
| 产品名称 | 医用中心供氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XAJ/GY-B-6、XAJ/GY-B-10、XAJ/GY-B-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧气瓶组供氧站(简称中心供氧站)、报警装置、管道系统、终端组成。 氧气瓶组供氧站由两组氧气瓶组汇流排（每组气瓶数不超过10瓶，氧气瓶由用户自备）、过滤器、减压切换装置、报警装置、管道组成；管道系统由管道、稳压装置、氧气流量计、安全阀及阀门组成；终端由设备带、终端快速接头插座、维修阀门组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在医院将中心供氧站输出的氧气通过管道系统输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，供医疗使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/28 |
| 生效日期 | 2022/3/28 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
