| 注册证编号 | 皖械注准20222010216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子体刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BMO01S1434、BMO01M1434、BMO01L1434、BMO01S1234、BMO01M1234、BMO01L1234、BMO02S1438、BMO02M1438、BMO02L1438、BMO02S1238、BMO02M1238、BMO02L1238、BMO03S1438、BMO03M1438、BMO03L1438、BMO03S1238、BMO03M1238、BMO03L1238、BMO04S1122、BMO04M1122、BMO04L1122、BMO04S0922、BMO04M0922、BMO04L0922 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由双极等离子体刀头、可弯折刀杆、手柄、连接线（包括线缆和插头）和吸引管路组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子手术设备配合使用，用于关节手术中软组织的切割、消融、凝固和止血，需在生理盐水环境下使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
