| 注册证编号 | 皖械注准20212020015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽安维特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省芜湖市繁昌县经济开发区 |
| 生产地址 | 1、安徽省芜湖市繁昌县经济开发区中水（芜湖）电缆股份有限公司 C 栋 2、芜湖市繁昌县经济开发区火焰山路1101号G4栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由抵钉座（钉砧）、组件（包含钉仓等）、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险、扩肛器、勾线针、扩肛器内导管、肛镜、吻合钉、环形刀构成。抵钉座（钉砧）材质为 Y12Cr18Ni9，吻合钉材质为 Ti-3Al-2.5V，环形刀材质为 06Cr19Ni10，固定手柄材质为 PC，钉仓套的材质为 PA66。产品根据组件外径分为 32、34、36 等三种规格。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
