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长沙邦创生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140393”基本信息
注册证编号湘械注准20202140393 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙邦创生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼
生产地址浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼、A栋四楼;浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心三期B1栋1层102-2号房、2层202号房、4层401号房、5层501号房
产品名称医用防护口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:B1折叠型耳挂式;规格:XL-c(18cm×11cm);L-c(16cm×10cm);M-c(14cm×9cm);S-c(12cm×8cm);XS-c(10cm×7cm)。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为无纺布,中间层为熔喷布。产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/1/29
生效日期2021/1/29
有效期至2025/10/25
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