| 注册证编号 | 浙械注准20222400020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒（亚铁嗪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL；试剂1：4×70mL，试剂2：1×70mL；500 测试盒（试剂1：2×39mL，试剂2：1×22mL）；1300测试盒（试剂1：2×91mL，试剂2：1×51mL）；1300 测试盒（试剂1：3×61mL，试剂2：1×53mL）；1600 测试盒（试剂1：2×88mL，试剂2：1×56mL）；1400 测试盒（试剂1：2×70mL，试剂2：1×47mL）；2×200 测试盒（试剂1：2×48mL，试剂2：2×12mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：醋酸盐缓冲液pH4.20，还原剂及表面活性剂，防腐剂；试剂2：亚铁嗪，防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁(FE)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/22 |
| 生效日期 | 2022/3/22 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
