| 注册证编号 | 粤械注准20192401302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 产品名称 | 尿碘测定试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒；20人份/盒（含质控品）；50人份/盒（含质控品）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由样本稀释液、尿液纯化装置、显色液、复合氧化剂、校准品、质控品（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（尿液）中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/23 |
| 生效日期 | 2019/12/23 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
