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小米通讯技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232070491”基本信息
注册证编号京械注准20232070491 [查看相关产品信息]
注册人名称小米通讯技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区西二旗中路33号院6号楼9层019号
生产地址惠州仲恺高新区和畅六路西28号(委托生产)
产品名称腕部心电血压记录仪
管理类别第二类
型号规格M2230W1
结构及组成/主要组成成分产品由主机,表带,气囊,充电底座及手机APP软件(发布版本V1)组成。
适用范围/预期用途产品适用于成人腕部单导心电数据的采集(不含自动分析、诊断功能),以及以示波法测量成人的血压和脉率,其数值仅供临床参考。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/31
生效日期2023/7/31
有效期至2028/7/30
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