注册证编号 | 京械注准20232070491 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 小米通讯技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区西二旗中路33号院6号楼9层019号 |
生产地址 | 惠州仲恺高新区和畅六路西28号(委托生产) |
产品名称 | 腕部心电血压记录仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | M2230W1 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机,表带,气囊,充电底座及手机APP软件(发布版本V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于成人腕部单导心电数据的采集(不含自动分析、诊断功能),以及以示波法测量成人的血压和脉率,其数值仅供临床参考。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/31 |
生效日期 | 2023/7/31 |
有效期至 | 2028/7/30 |