| 注册证编号 | 皖械注准20222060243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽省幸福工场医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HUS-TJ101R、HUS-TJ101L、HUS-TJ102R、HUS-TJ102L、HUS-TJ103R、HUS-TJ103L、HUS-TJ104R、HUS-TJ104L、HUS-TJ105R、HUS-TJ105L、HUS-TJ106R、HUS-TJ106L、HUS-TJ107R、HUS-TJ107L、HUS-TJ108R、HUS-TJ108L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用输尿管内窥镜导管和选配件组成。选配件包含一次性使用泌尿亲水性导丝、一次性使用输尿管导入鞘、一次性使用J型导管、医用激光光纤、一次性使用无菌内窥镜取石网篮。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 建立内窥镜等器械进入泌尿道的通路，及取出结石及异物。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2027/10/18 |
