| 注册证编号 | 浙械注准20242141311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 产品名称 | 一次性使用给药雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按照结构组成分为经口式、经鼻式两种。经口式由配药器和雾化组件(包括内圆锥接头、双腔管、定型丝、雾化芯、雾化喷头）组成；经鼻式由配药器和雾化组件(包括内圆锥接头、双腔管、定型丝、雾化芯、雾化喷头、鼻塞）组成；配药器由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对液态药物进行雾化，适用于口腔、鼻腔临床雾化给药用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
