| 注册证编号 | 皖械注准20172140143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 肥东经济开发区燎原路39号 |
| 生产地址 | 肥东经济开发区燎原路39号3号厂房一层、二层、三层车间、4号仓库；晨光路22号仓库，燎原路37号仓库；合肥市肥东县肥东经济开发区燎原路39号6号厂房、2号仓库、3号仓库 |
| 产品名称 | 一次性使用无纺布手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型、B 型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品A型手术包基本组件包括治疗巾、洞巾，可选组件包括医用海绵、导液条、塑料制品、敷料块、包布、棉签、棉球、医用纱布块、手术手套、一次性塑柄手术刀、手术衣、医用隔离鞋套、一次性使用无菌保护罩、刷手衣、隔离衣、一次性使用无菌手术膜、口罩；B型手术包基本组件包括治疗巾、中单、洞巾、包布，可选组件包括手术衣、擦手纸、手术手套、机头套、海绵刷、敷料块、棉球、塑料制品、蚊氏钳、卵圆钳、一次性手术刀柄、一次性手术刀片、口罩、帽子、腿套、鞋套、袖套、器械盘套、隔离衣、刷手衣、医用一次性防护服、医用护理垫、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌手术膜、一次性使用口腔冲洗器、吸唾管、棉签、一次性医用棉垫、体表加温毯、脑棉片、医用纱布块、医用纱布绷带、医用输液贴、一次性使用配药用注射器、医用海绵、一次性使用吸痰管、一次性使用塑柄手术刀、医用防护面罩、医用棉片、敷料块、导液条、腹带。 |
| 适用范围/预期用途 | 为临床手术时使用的卫生防护用品。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
