| 注册证编号 | 粤械注准20172400241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 尿素（Urea）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml/盒、150ml/盒、225ml/盒、300ml/盒、450ml/盒、2700ml/盒、300T/盒、600T/盒、1200T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。 主要组成成分： R1：Tris缓冲液、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、NADH和α-酮戊二酸； R2：Tris缓冲液、脲酶和叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中尿素（Urea）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/24 |
| 生效日期 | 2021/12/24 |
| 有效期至 | 2027/2/26 |
