| 注册证编号 | 皖械注准20232020228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽百诺佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号 |
| 生产地址 | 黄山高新技术产业开发区梅林大道88 号黄山徽文化产业园4号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用消化道气道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GWDA-A1（A2、B1、B2、C1、C2）-63（71、80、88、96）-030（080、120、150、180、230、260、300、360、420、450、460、550） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
