| 注册证编号 | 皖械注准20202140364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽可赛克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省广德市杨滩经济开发区 |
| 生产地址 | 安徽省广德市杨滩经济开发区广宁路 18 号-2 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌平面型耳挂式 17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm；非无菌折叠型 18.4cm ×16.6cm，17.5cm×14.5cm，16.7cm ×14.3cm， 15.5cm ×12.5cm，14.5cm×10.5cm，13.6cm×9.8cm；非无菌折叠II型12.5cm×13.8cm，10.8cm×12.0cm，10.5cm×11.5cm，10.2cm×9.8cm，9.7cm×9.5cm，9.2cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非无菌平面型耳挂式：产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。非无菌折叠型/非无菌折叠II型：产品由口罩体和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/3 |
| 生效日期 | 2022/11/3 |
| 有效期至 | 2026/4/15 |
