哈尔滨沛奇隆生物制药股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “黑械注准20162140028”基本信息
| 注册证编号 | 黑械注准20162140028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨沛奇隆生物制药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市双城经济技术开发区 |
| 生产地址 | 哈尔滨市双城经济技术开发区 |
| 产品名称 | 止血愈合敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "A 型：10×10；15×10；15×15；20×15；20×20；22×12；23×15；25×20；30×15；40×20；45×40；50×30；60×15；60×30；60×50；70×30；75×55；80×30；100×30；100×75；120×30；120×50；150×100；200×150（mm）；B型：3mg、5mg、7.5 mg、10 mg、20 mg、30 mg、40 mg、50 mg、60 mg；C型：Ⅰ瓶：3mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、20 mg、30 mg、40 mg、50 mg、60 mg； Ⅱ瓶：3ml、5 ml、7.5 ml、10 ml、20 ml、30 ml、40 ml、50 ml、60 ml。" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构及组成：A型：由胶原蛋白敷芯及医用基带、粘胶层、隔离纸组成；B 型：由胶原蛋白及玻璃瓶组成。C型：由Ⅰ、Ⅱ瓶和喷雾泵组成。Ⅰ瓶由胶原蛋白和玻璃瓶组成，Ⅱ瓶由纯化水和聚酯塑料瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术切口，体外浅表创伤和擦伤创面的止血及愈合 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
