| 注册证编号 | 皖械注准20222140201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽新浩诚防护科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省淮南市凤台县凤凰湖工业园尚塘路168号 |
| 生产地址 | 安徽省淮南市凤台县凤凰湖工业园尚塘路168号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌 平面耳挂式 ；规格：SS、S、M、L和XL；型号：非无菌 折叠耳挂式A型；规格：SS、S、M、L、XL、A和B；型号：非无菌 折叠耳挂式B型；规格：A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非无菌平面耳挂式：口罩由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩内、外层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。非无菌折叠耳挂式：口罩由口罩体和口罩带组成。口罩内、外层为无纺布，中间层为熔喷布。口罩带由弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
