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安徽省星灵信息科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172210104”基本信息
注册证编号皖械注准20172210104 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽省星灵信息科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3#厂房5层F区
生产地址安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3#厂房5层F区
产品名称医学影像存储传输系统
管理类别第二类
型号规格V6.0
结构及组成/主要组成成分该产品是软件产品,由图像服务器软件、WEB服务器软件、存储归档软件、Worklist服务器软件、RIS登记工作站、PACS影像科诊断工作站软件、RIS报告工作站软件、数据统计分析软件、远程会诊软件、科室管理软件、PACS图文报告工作站软件、WEB临床工作站软件、报告发放工作站软件、胶片数字化管理软件、云影像管理软件、光盘刻录管理软件、自助服务系统、分诊管理软件组成。
适用范围/预期用途用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/3/21
生效日期2023/3/21
有效期至2027/8/30
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