| 注册证编号 | 皖械注准20192080205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽泰阳医疗技术服务有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区石楠路13号多层厂房一楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区石楠路13号多层厂房一楼 |
| 产品名称 | 医用分子筛中心制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TY-300、TY-600、TY-800、TY-1000、TY-1200、TY-1500、TY-2000、TY-2500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由制氧机（主机）、空压机、冷干机、主路过滤器、精密过滤器、除菌过滤器、空气储罐、氧气储罐、流量计、氧气纯度分析仪、配电箱组成。各型号根据需要可配置为双机组、三机组和四机组。其制出氧气的理化指标应符合YY/T0298标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于以医疗保健为目的，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法制取氧气。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/24 |
| 生效日期 | 2019/12/24 |
| 有效期至 | 2024/12/23 |
