| 注册证编号 | 粤械注准20172400339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3×180人份/盒、3×270人份/盒、2×360人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：由磷酸盐缓冲液组成； R2：由抗人RF-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的类风湿因子。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/3/14 |
| 生效日期 | 2017/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
