| 注册证编号 | 皖械注准20232180223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽诺和药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太和县经济开发区发艺文化产业园胜利路南侧兴业路西侧 |
| 生产地址 | 安徽省太和县经济开发区发艺文化产业园胜利路南侧兴业路西侧安徽诺和药业有限公司1#车间 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：3g/支、5g/支，Ⅱ型：3g/支、5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶和凝胶供给器组成。其中凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、丙二醇、1、2-戊二醇、乙基已基甘油、羟苯甲酯、依地酸二钠和纯化水制成，Ⅰ型凝胶供给器由聚丙烯制成，Ⅱ型凝胶供给器由聚丙烯和硅胶制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
