| 注册证编号 | 皖械注准20172140167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽泾县裕生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省宣城市泾县经济开发区 |
| 生产地址 | 安徽省宣城市泾县经济开发区经二路与纬四路路口 |
| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌 I 型、无菌 II 型、非无菌 I型、非无菌 II 型 规格见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用医用脱脂棉纱布为原材料，经裁剪、折叠或缝制而成，分为不含X射线探测组件（无菌I型、非无菌I型）和含X射线探测组件（无菌II型、非无菌II型）。产品包括医用纱布块、医用纱布球、医用纱布切片、医用腹巾四种型式。非无菌型产品微生物限度需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/g，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌。无菌型产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床护创、吸湿用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
